2023年7月28日是世界衛生組織確定的第13個(ge) “世界肝炎日”，今年我國的宣傳(chuan) 主題是“堅持早預防，加強檢測發現，規範抗病毒治療”。

病毒性肝炎是指由肝炎病毒引起的，以肝髒炎性病變為(wei) 主要臨(lin) 床特征的傳(chuan) 染性疾病，具有傳(chuan) 染性強、傳(chuan) 播途徑複雜、危害嚴(yan) 重等特點，屬於(yu) 《中華人民共和國傳(chuan) 染病防治法》規定報告的乙類傳(chuan) 染病。通過采取主動接種肝炎疫苗、主動進行體(ti) 檢了解肝髒健康狀況、慢性病毒性肝炎患者接受規範的抗病毒治療等措施，可全麵遏製病毒性肝炎對人類健康的威脅。

目前病毒性肝炎主要分為(wei) 甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5種類型肝炎。其中，乙型肝炎是以肝髒炎症壞死和纖維化為(wei) 主的疾病，是我國常見的傳(chuan) 染病之一，也是全世界死亡率高的疾病之一 。

乙型肝炎臨(lin) 床表現多樣，可表現為(wei) 無症狀攜帶、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎。慢性肝炎遷延可發展為(wei) 肝硬化甚至肝癌。

臨(lin) 床上多數感染者起病緩慢，在急性傳(chuan) 染期也可能沒有任何症狀，或隻是食欲不振、乏力、腹部不適及右肋部隱痛等症狀。但有些人會(hui) 出現急性表現，如皮膚和眼睛發黃（黃疸）、尿色深、關(guan) 節痛、皮疹、低熱、極度疲勞、惡心、嘔吐和腹痛等症狀。病情輕重懸殊，輕者為(wei) 隱性感染，僅(jin) 在化驗檢查時偶然發現。重者可發生急性或亞(ya) 急性肝壞死，在短時期內(nei) 因急性肝功能衰竭而死亡。約有10-15％的患者發展為(wei) 慢性感染，少部分患者還可進展成為(wei) 肝硬化，極少部分患者發生肝癌。

除急、慢性感染外，還有一部分人群雖然體(ti) 內(nei) 存在乙肝病毒，但很少有肝病的相關(guan) 症狀與(yu) 體(ti) 征，肝功能基本正常，這類人群被稱為(wei) 乙肝病毒攜帶者。這種攜帶狀態可能會(hui) 持續終生，但也可能轉變成慢性感染狀態。

當然，大家也不必過於(yu) 恐慌，並不是每個(ge) 乙肝患者都會(hui) 走上“乙肝三部曲：肝炎→肝硬化→肝癌”。隨著醫學的發展，乙肝已經是可以治療和控製的疾病，可以通過抗病毒治療控製病毒載量，使肝硬化和肝癌的發生大大降低。

目前我國上市的乙肝抗病毒藥物主要分為(wei) 兩(liang) 種，即幹擾素（IFN）和6種核苷酸類似物（NAs）。幹擾素類藥物由於(yu) 需要注射給藥，不良反應明顯，價(jia) 格較高，有諸多絕對和相對禁忌證，不作為(wei) 臨(lin) 床一線用藥。核苷酸類似物又根據結構不同分為(wei) 兩(liang) 大類，拉米夫定（LAM）、恩替卡韋（ETV）和替比夫定（LdT）屬於(yu) 核苷類似物，阿德福韋酯（ADV）、替諾福韋（TDF）和二代替諾福韋（TAF）屬於(yu) 核苷酸類似物，這就是人類創造的共抗乙肝的核苷（酸）“六兄弟”。

值得注意的是，在乙肝抗病毒藥物的使用中，最常碰到的問題就是病毒耐藥。專(zhuan) 家指出，在擁有多個(ge) 乙肝抗病毒藥物的今天，乙肝病毒耐藥已成為(wei) 當前乙肝治療領域最大的挑戰。

乙肝病毒耐藥的出現將使後續治療的藥物療效降低，會(hui) 發生病毒反彈，血清轉氨酶升高，HBeAg血清轉換率降低，肝硬化病人會(hui) 出現肝功能失代償(chang) 或死亡，肝移植後肝炎複發率增高。

造成乙肝病毒耐藥的原因有很多，如患病率高、病人眾(zhong) 多、用藥時間長等原因。據估算，我國乙肝耐藥者約有8-10萬(wan) 。此外，濫用藥物也是一個(ge) 重要原因，如乙肝孕婦為(wei) 預防將來出生的孩子不得乙肝而選用核苷類似物預防；還有的患者擅自停藥；而非專(zhuan) 科的醫務人員不規範用藥也是造成耐藥的原因。

不同的研究表明，目前已上市的幾種核苷類似物中，拉米夫定治療5年耐藥率60%-70%；阿德福韋治療出現耐藥的時間要晚於(yu) 拉米夫定，治療5年時，HBeAg陰性初治患者基因型耐藥率達29%；替比夫定治療2年時，初治患者發生基因型耐藥率為(wei) 22%（HBeAg陽性）、9%（HBeAg陰性）。

因此，有效檢測患者抗乙肝病毒藥物的耐藥性不僅(jin) 給臨(lin) 床帶來更精準的治療方案，也給患者帶來巨大益處，可避免使用耐藥藥物，減少無效治療以及乙肝患者的用藥開支。

精準治療時代

乙肝病毒耐藥和分型檢測必不可少！

AG九游会J9集团晶典自主研發的乙型肝炎病毒（HBV）基因分型和耐藥突變位點檢測試劑盒（微陣列芯片法）具有快速、高效、準確、靈敏等特點。隻需抽取患者約2ml血液，4.5小時便可完成全部檢測。可用於(yu) 定性檢測乙型肝炎患者血清樣本中的乙型肝炎病毒HBV/B、HBV/C和HBV/D三種基因型，以及rtL180M、rtM204I、rtM204V、rtA181T、rtA181V、rtN236T六種突變型，輔助臨(lin) 床指導乙肝患者服用拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、替諾福韋等藥物。

通過乙肝病毒基因分型檢測，可明確HBV感染者基因型，進一步揭示基因型與(yu) 病情進展與(yu) 轉歸的關(guan) 係，從(cong) 而擬定針對性的治療方案。通過檢測抗乙肝病毒藥物（拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、替諾福韋）的耐藥相關(guan) 基因的不同突變型，可得知HBV感染者的耐藥情況，從(cong) 而輔助臨(lin) 床製定個(ge) 體(ti) 化用藥方案。並且該產(chan) 品已於(yu) 2019年4月獲得醫療器械注冊(ce) 證（醫療器械證書(shu) 注冊(ce) 號：國械注準20193400211）。

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